Theo Thanh Niên, chiều 6/8, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã họp để cho quan điểm về dự thảo quyết nghị của Chính phủ về thực hành các biện pháp cần kíp phòng, chống Covid-19. Đáng lưu ý trong dự thảo này sẽ bao gồm về quy định cấp giấy đăng kí lưu hành và thông quan thuốc, vaccine phòng Covid-19.
Việc tiêm vaccine ngừa Covid-19 đang được khai triển rộng rãi trong nước. (Ảnh: Báo Chính Phủ)
Cụ thể, vaccine ngừa Covid-19 sản xuất trong nước, đang thí nghiệm lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kì thời đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine được dùng để xem xét cấp giấy đăng kí lưu hành có điều kiện.
Việc cấp phép sẽ được quyết định dựa trên cơ sở tham vấn của nhiều tổ chức và tham khảo thêm chỉ dẫn hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cấp phép trong trường hợp khẩn.
Nơi sinh sản vaccine ngừa Covid-19 tại Việt Nam. (Ảnh: Vietnamplus)
ngoại giả, vaccine được cấp phép trong các trường hợp trên phải đấu được theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về đối tượng, số lượng, phạm vi sử dụng sau khi cấp giấy đăng kí lưu hành, giấy phép nhập cảng.
Cho quan điểm về vấn đề này, Ủy ban Thường vụ Quốc hội nhấn mạnh: “Để đảm bảo an toàn sức khỏe, tính mệnh cho người dân, cần đặc biệt lưu ý đến vấn đề cấp giấy lưu hành thuốc điều trị và vắc xin phòng Covid-19, kể cả khi được phê duyệt dùng khẩn cấp thì các bước quan trọng, các tiêu chí thắt cũng không được bỏ qua.”
Bên cạnh đó, công ty sản xuất vaccine phải cung cấp đầy đủ dữ liệu khoa học của bít tất các bước thí điểm. Cùng với đó là tổ chức đánh giá dữ liệu một cách thận trọng, hợp với quy định của luật pháp về thông lệ quốc tế.
Nano Covax được đánh giá cao về hiệu quả bảo vệ. (Ảnh: VnExpress)
Theo Thông tấn xã Việt Nam, hiện nước ta đang có 2 loại vaccine nội địa đang trong quá trình thí điểm lâm sàng và Nano Covax và Covivac. Trong khi Covivac vừa hoàn tất tuổi đầu thể nghiệm lâm sàng trên người thì Nano Covax đã hoàn thành tuổi 3.
Nano Covax cũng là vaccine đang được xin cấp phép khẩn cấp để đưa vào dùng. Trong thưa mới nhất của công ty Nanogen – công ty nghiên cứu và sản xuất Nano Covax thì ước tính hiệu quả bảo vệ của vaccine này đạt đến 90%.
Covivac cũng đang trong quá trình thí nghiệm lâm sàng. (Ảnh: VOV)
Trong các thí nghiệm trước đó, Nano Covax cũng đã chứng minh được khả năng chống lại được các biến chủng virus SARS-CoV-2 hiểm như biến chủng Anh hay biến chủng Nam Phi. vì thế với những hiệu quả này, phía công ty dòm Nano Covax sẽ được đưa vào dùng rộng rãi, giúp đạt được miễn dịch cộng đồng vào đầu năm 2022.
Như vậy chúng ta lại tiến gần hơn thêm một bước nữa trong việc tiếp cận nguồn vaccine sản xuất trong nước. Bạn thấy sao về dự thảo quyết nghị này, hãy san sớt cho chúng tôi biết nhé.
Các thông tin đời sống từng lớp sẽ liên tiếp được cập nhật tại YAN !
VACCINE NGỪA COVID-19 THỨ 3 CỦA VIỆT NAM SẮP ĐƯỢC ĐƯA VÀO thí nghiệm
Dự kiến từ ngày 8/8, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ bắt đầu tiến hành thể nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Đây là vaccine Covid-19 thứ ba của Việt Nam được thí nghiệm lâm sàng trên người sau Nano Covax và Covivac.
Vaccine ARCT-154 là một sản phẩm được phát triển trên công nghệ mRNA, được sử dụng trong 2 loại vaccine có hiệu quả cao bây giờ trên thế giới là Pfizer và Moderna. ARCT-154 được kỳ vọng có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm, đặc biệt là biến chủng Delta đang rất phổ quát.
Sắp tới, vaccine trên sẽ được thí điểm trên tình nguyện viên từ 18 tuổi trở lên, với 3 tuổi 1, 2, 3 ở Việt Nam. Bộ Y tế sẽ không ban bố thời gian dự kiến hoàn thành 3 thời đoạn này.
0 nhận xét: